Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriparatiid - osteoporoos - kaltsiumi homöostaas - sondelbay is indicated in adults. osteoporoosi ravi postmenopausis naistel ja meestel, kellel on suurem luumurdude risk. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. ravi osteoporoosi seostatakse pidevat süsteemset glükokortikoidi ravi naiste ja meeste suurenenud risk luumurdude.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - riniit, allergiline, hooajaline - nina preparaadid - hooajalise allergilise riniidi sümptomaatiline ravi, kui sellega kaasneb ninakinnisus.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofiilia b - k-vitamiini ja muud hemostatics, vere hüübimisfaktorite - veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia b patsientidel (kaasasündinud ix faktori defitsiit).

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, mis on näidustatud kombineeritud retroviirusevastast ravi hiv-1 nakkus väga pretreated täiskasvanud ja noorukid, 12-aastased või vanemad viiruse resistentseks mitme proteaasi inhibiitorid. aptivus tuleks kasutada üksnes ühe osana aktiivne kombineeritud retroviirusevastase raviskeemi patsientidel, kellel puuduvad muud ravivõimalused. see märge on tulemuste põhjal kahte etapp-iii uuringuid, mis viiakse läbi väga pretreated täiskasvanud patsientidel (keskmine arv 12 eelnevat retroviirusevastast ained) viiruse resistentsed proteaasi inhibiitorid ja üks faas-ii uuring uurimise farmakokineetika, ohutuse ja tõhususe aptivus valdavalt ravi-kogenud noorukieas patsientidele vanuses 12 kuni 18 aastat. otsustades ravi alustada aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhend kasutada aptivus. algatamise ravi tuleks arvesse võtta mutatsioonide kombinatsioone, mis võivad negatiivselt viroloogiline vastus, et aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevatsizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastilised ained - bevatsizumab kombinatsioonis fluoropürimidiinil põhineva kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel. bevacizumab koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. täiendavat teavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2) staatus. bevacizumab koos capecitabine on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi, kelle ravi teiste keemiaravi võimalusi, sealhulgas taxanes või anthracyclines ei ole asjakohane. patsiendid, kes on viimase 12 kuu jooksul saanud adjuvandis taksaani ja antratsükliini sisaldavad raviskeemid, tuleks avastin'i ja kapetsitabiini kombinatsioonravi välja jätta. täiendavat teavet her2 staatus. bevacizumab, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. bevacizumab, koos erlotiniibi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv mitte-soomusrakuline non-small cell lung cancer, mille epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr) aktiveerivad mutatsioonid. bevacizumab kombinatsioonis interferoon alfa-2a on näidustatud esimese rea ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud ja/või metastaatilise neeru-cell vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) etapid iii b, iii c ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja gemtsitabiin on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab koos paclitaxel, topotecan, või pegylated liposomal doxorubicin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on plaatina-vastupidavad korduvad epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei saanud rohkem kui kaks eelnevat keemiaravi raviskeemi ja kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropiin alfa - anovulatsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. kliinilistes uuringutes on nendel patsientidel olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase < 1. 2 rÜ / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofiilia b - antihemorraagilised ained - veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia b (kaasasündinud faktori ix puudulikkus) patsientidel.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - kusepõiesüst, ülekaakt - uroloogilised ravimid - kiireloomulisuse sümptomaatiline ravi. suurenenud micturition sagedus ja / või kiireloomuline pidamatus, mis võib esineda täiskasvanud patsientidel, kellel on üliaktiivse-põie sündroom.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - välimine membraan, villid alates neisseria meningitidis 'e grupp b (tüvi nz 98/254), rekombinantse neisseria meningitidis' e grupp b fhbp fusion valk, rekombinantse neisseria meningitidis 'e grupp b nada valk, rekombinantse neisseria meningitidis' e grupp b nhba fusion valk - meningiit, meningokokk - meningokoki vaktsiinid - neisseria meningitidis serogrupi-b tüvede põhjustatud invasiivse haiguse aktiivne immuniseerimine.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloonia stimuleerivaid faktoreid - biograstim on näidustatud vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. biograstim on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajaline haldamine biograstim on näidustatud suurendada neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. biograstim on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.